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科典醫藥生技 GMP 認證工廠外觀 | CODAN Biotech GMP Certified Factory

廠區介紹

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為什麼要選擇科典？

廠區介紹

無塵廠區，對標藥廠

科典CODAN設置通過SGS檢測一萬等級的無塵室廠區……這個標準的無塵室其實已達到製造非無菌藥品的法規要求。
為了降低交叉污染風險，廠區內設有物流緩衝區，確保無塵室內環境不受進料影響。

製造區內的成品更只能通過專用傳遞箱運送至包裝室，確保製程潔淨無污染。

此外，所有進出無塵室的人員皆需依照嚴格著裝規範 穿著定期清洗與更換的無塵衣，以維持生產環境的高標準。

無塵室設計方面，庫板牆採用抗靜電材質，地面有效接地導流靜電，避免影響產品品質。

此外，各廠房隔間皆配備溫濕度監測設備，確保產品能在恆溫恆濕的最佳環境中製造，以維持科典保養品代工產品的穩定性與一直以來的高品質。

通過 SGS 檢測的一萬級無塵室，符合非無菌藥品生產標準，嚴格控管潔淨環境

無塵室人流緩衝區設計，防止交叉污染，確保潔淨廠區符合 GMP 標準

無塵室專用傳遞箱，避免外部污染，確保成品從製造區安全運送至包裝室

高度潔淨，定期維護

廠區內部每日進行消毒清潔，並定期進行落菌數檢查以保證無塵室潔淨環境，更定期請具有病媒防治許可執照的專業清潔消毒公司進行全廠區的清消，有效保障了我們廠區的環境衛生。

GMP 無塵室定期消毒清潔，ISO 22716 認證廠區落菌數檢測，專業病媒防治確保高度潔淨環境

藥師研發，專業監造

科典擁有職業藥師群負責配方設計，憑藉其藥理學和藥劑學的專業知識，能根據代工需求設計出科學合理且安全的配方，從而保證產品的質地、穩定性和使用效果符合預期。

藥師研發保養品配方，專業監造確保質地穩定與安全，符合 GMP 及 ISO 22716 標準

整合PIF，一站代工

產品製作完成後，科典有經過專業訓練，並通過考試認證的專業技術製造人員及安全資料簽署人員（簡稱SA）能為客戶一併建立化妝品產品資訊檔案（簡稱PIF），無需再花時間另外尋找PIF文件代理服務，體驗真正的一站式保養品代工。

專業技術製造人員在一站式保養品代工中，協助客戶建立化妝品產品資訊檔案（PIF），無需額外尋找代理服務，體驗完整服務流程。